阿司匹林雙嘧達(dá)莫片
核準(zhǔn)日期:2007年04月23日
修改日期:2008年07月01日
修改日期:2010年03月24日
修改日期:2011年08月18日
修改日期:2012年04月13日
修改日期:2015年10月10日
修改日期:2018年04月04日
修改日期:2018年05月22日
修改日期:2020年04月27日
阿司匹林雙嘧達(dá)莫片說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱:阿司匹林雙嘧達(dá)莫片
英文名稱:Aspirin and Dipyridamole Tablets
漢語拼音:Asipilin Shuangmidamo Pian
【成份】
本品為復(fù)方制劑,其組份為:阿司匹林75mg,雙嘧達(dá)莫25mg。
【性狀】
本品為腸溶衣與薄膜衣的雙層包衣片,內(nèi)層含阿司匹林,外層含雙嘧達(dá)莫。
【適應(yīng)癥】用于防治血栓栓塞,降低心肌梗塞、心房纖顫并發(fā)的栓塞性并發(fā)癥、腦血栓的形成以及慢性心絞痛的治療;也可用于外科手術(shù)后的心瓣膜病及人工瓣膜手術(shù)后原發(fā)性、復(fù)發(fā)性血栓靜脈炎等。目前臨床主要用于抗血小板治療。
【規(guī)格】
每片含阿司匹林75mg,雙嘧達(dá)莫25mg。
【用法用量】
口服,常用量一次1~2片,每日2~4次,飯后服用,或遵醫(yī)囑服用。
【不良反應(yīng)】按上述劑量服用時不良反應(yīng)少,偶有頭痛、眩暈、耳鳴、輕度胃腸道反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹等,減量或停藥后可恢復(fù)。
【禁忌】
1.心肌梗塞伴低血壓的患者禁用。2.嚴(yán)重肝功能損害、低凝血酶原血癥、維生素K缺乏、血小板減少癥和血友病患者禁用。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。4.活動性潰瘍或其他原因引起的消化道出血者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.對阿司匹林或雙嘧達(dá)莫過敏者禁用。2.定期檢查血小板功能和計(jì)數(shù),出現(xiàn)出血性紫斑應(yīng)停藥或減量。3。有低血壓時慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng),需慎用。
【藥物相互作用】
1.與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)其它抗血小板藥物同用,可增加出血危險(xiǎn),需更為嚴(yán)密的觀察。2.胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品合用而加強(qiáng)和加速。3.丙磺舒或磺呲銅的排尿酸作用,可因同時應(yīng)用本品而降低。
【藥物過量】 如果因過量而發(fā)生低血壓,用收縮血管藥糾正。
【藥理毒理】阿司匹林通過抑制血小板的環(huán)氧化酶,減少前列腺素的生成,從而抑制血小板聚集和阻止血栓形成,雙嘧達(dá)莫具有抗血栓形成作用,抑制血小板聚集,高濃度(50µg/ml)可抑制膠原,腎上腺素和凝血酶所致血小板釋放反應(yīng),作用機(jī)制可能為①作用于血小板的A2受體,抑制磷酸二酯酶,阻止血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)分解,同時刺激腺苷酸環(huán)化酶,使血小板內(nèi)cAMP增多,使血小板聚集受到抑制;②抑制各種組織中的磷酸二酯酸(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cGMP-PDE的抑制作用弱,因而強(qiáng)化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高;③輕度抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強(qiáng)力激動劑。④增強(qiáng)內(nèi)源性的Gl2的作用。兩者合用具有協(xié)同作用,可能增加抗血栓作用。
【藥代動力學(xué)】阿司匹林口服后吸收迅速、完全、分布于各組織,也能滲入關(guān)節(jié)腔和腦脊液中。在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝,代謝物主要為水楊尿酸及葡萄醛酸結(jié)合物,小部分氧化為龍膽酸。一次服藥后1-2小時達(dá)血藥峰值。本品以結(jié)合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。水楊酸鹽的T1/2β取決于劑量大小和水PH值,服用小劑量時,僅為2-3小時,隨尿PH值升高,而排泄增加。雙嘧達(dá)莫口服后吸收,75分鐘后血藥濃度達(dá)高峰,T1/2α為40分鐘,T1/2β約為10小時。本品與血漿蛋白高度結(jié)合。在肝內(nèi)和馬葡萄糖醛酸結(jié)合,排入膽汁,經(jīng)小腸再吸收入血,故作用較特久。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】塑料瓶包裝,48片/瓶;鋁塑包裝,2×15片/板/盒,12片/板×2板/盒,18片/板×2板/盒,15片/板×3板/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-015-2017
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H37023771
【藥品上市許可持有人】
持有人:德州博誠制藥有限公司
注冊地址:山東省德州市陵城區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西外環(huán)西側(cè)
郵政編碼:253500
電話號碼:400-0534-200
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網(wǎng)址:http://m.absolutemountains.com
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:德州博誠制藥有限公司
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